【科普】理性看待武漢病毒所“搶注”抗冠狀病毒“神藥”瑞得西韋專利
（圖片來(lái)源：武漢病毒所官網(wǎng)截圖）
武漢病毒所將被網(wǎng)友稱為最有希望抗擊疫情的美國(guó)“神藥”瑞得西韋申報(bào)專利是什么操作？能否獲得授權(quán)？瑞得西韋究竟是什么藥？它能夠用來(lái)有效治療新冠病毒肺炎嗎？ 瑞得西韋（Remdesivir）是美國(guó)吉利德公司專利的一款原研藥，屬于新型核苷類似物抗病毒藥物，其本質(zhì)是一種RNA 聚合酶抑制劑，可以通過(guò)抑制病毒核酸合成抗病毒。其尚未在全球任何地區(qū)獲得上市許可或批準(zhǔn)，其安全性和有效性也未被證實(shí)，仍然處于試驗(yàn)性階段。
（圖片來(lái)源：吉利德公司網(wǎng)站聲明）
據(jù)報(bào)道，1 月 31 日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公布美國(guó)首例新型肺炎康復(fù)患者治療全過(guò)程，這名患者接受接受了臨床階段藥物瑞得西韋的治療，并于次日出現(xiàn)發(fā)燒等癥狀消失、咳嗽減輕、病情出現(xiàn)好轉(zhuǎn)的情況。除此之外，Science近日在線發(fā)表一篇研究表示，瑞得西韋與單克隆抗體的組合很可能是對(duì)抗新冠病毒的理想療法。 根據(jù)《中國(guó)專利法》第 2 條的規(guī)定，藥物專利有 3 種類型：產(chǎn)品專利、方法專利、用途專利。發(fā)明產(chǎn)品專利不等同于發(fā)明用途專利。 因?qū)＠暾?qǐng)資料尚未公開(kāi)，我們推測(cè)此次武漢病毒所申請(qǐng)的是瑞得西韋「抗 2019 新型冠狀病毒」的用途專利。也就是說(shuō)，瑞得西韋本來(lái)是研發(fā)出來(lái)抗埃博拉病毒的，但那時(shí)候世界上還沒(méi)發(fā)現(xiàn)新冠病毒（2019-nCov）的存在。 雖然可以申請(qǐng)用途專利，但我們也必須指出，瑞得西韋抗 2019 新型冠狀病毒新用途專利獲得授權(quán)可能有一定難度。 原研廠家吉利德此前已經(jīng)將瑞得西韋的化合物結(jié)構(gòu)申請(qǐng)專利（專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)CN103052631B），也已經(jīng)將瑞得西韋用于治療冠狀病毒的用途申請(qǐng)專利（專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)CN108348526A），并提到了冠狀病毒科聚合酶被抑制的技術(shù)特征。
事實(shí)上，原研廠商吉利德最開(kāi)始研發(fā)瑞得西韋，是出于治療埃博拉病毒的目的。后續(xù)的研究才發(fā)現(xiàn)，該藥的效果不限于埃博拉病毒這類的絲狀病毒，對(duì)于冠狀病毒等多種病毒也有抑制效果。
因此，用瑞得西韋抗新冠肺炎確實(shí)屬于藥品的新應(yīng)用，所以理論上武漢病毒所可以申請(qǐng)用途專利。
（圖片來(lái)源：吉利德 CN108348526A號(hào)專利申請(qǐng)文件）
如果武漢病毒所的新用途專利要獲得授權(quán)，就必須證明「抗新冠病毒」的新用途具有充分的新穎性、創(chuàng)造性，同時(shí)要有足夠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。 根據(jù)《審查指南》對(duì)創(chuàng)造性的規(guī)定，如果武漢病毒所對(duì)于瑞得西韋在抗新冠病毒方面的藥物作用機(jī)理，僅僅是基于藥品的已知性質(zhì)，而且技術(shù)人員在吉利德公開(kāi)的專利基礎(chǔ)上僅僅是通過(guò)合乎邏輯的分析、推理或者有限的試驗(yàn)就可以得到這一結(jié)果，那么，這一用途發(fā)明就是顯而易見(jiàn)的，不具備突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)，最終可能無(wú)法獲得授權(quán)。 此外，根據(jù)武漢病毒所公布的篩選結(jié)果，對(duì)瑞得西韋用于對(duì)抗新冠病毒的研究也還停留在體外試驗(yàn)階段，并沒(méi)有臨床方面的數(shù)據(jù)，也無(wú)法給出具體治療的劑量數(shù)據(jù)，這件專利能夠獲得授權(quán)還有一定難度。 當(dāng)然，這件專利的申請(qǐng)內(nèi)容并沒(méi)有詳細(xì)公布，尚不清楚具體的技術(shù)特征。如果專利申請(qǐng)的內(nèi)容是瑞得西韋與其他化合物組合，那么專利獲得授權(quán)的可能性更大。 武漢病毒所僅針對(duì)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋進(jìn)行了專利申請(qǐng)，而對(duì)于國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市并能夠完全實(shí)現(xiàn)自主供應(yīng)的藥物磷酸氯喹，不申請(qǐng)相關(guān)專利?？梢?jiàn)其對(duì)于本專利的申請(qǐng)目的是十分明確的。 “如果國(guó)外相關(guān)企業(yè)有意向?yàn)槲覈?guó)疫情防控做出貢獻(xiàn)，我們雙方一致同意在國(guó)家需要的情況下，暫不要求實(shí)施專利所主張的權(quán)利，希望和國(guó)外制藥公司共同協(xié)作為疫情防控盡綿薄之力?！?nbsp; 從上述公告描述來(lái)看，武漢病毒所已經(jīng)做好了采用該新用途發(fā)明與美國(guó)吉利德進(jìn)行進(jìn)行專利交叉許可的準(zhǔn)備。如果瑞得西韋臨床試驗(yàn)效果顯著，我國(guó)必然要與美國(guó)吉利德公司商議討論關(guān)于制備該藥物可能需要專利許可及許可費(fèi)用等事宜。此時(shí)，武漢病毒研究所提出的專用于抗2019新型冠狀病毒的用途專利申請(qǐng)，可能會(huì)成為談判中的籌碼，對(duì)于專利許可及費(fèi)用的談判可能產(chǎn)生好處，我們推測(cè)武漢病毒所申請(qǐng)專利的用意在此。 2003年非典之后，我國(guó)專利法48-51條有了強(qiáng)制許可的規(guī)定，在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，或者為了公共利益的目的，國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可。這種情況下，國(guó)外公司的專利會(huì)被強(qiáng)制開(kāi)放，因?yàn)檫@時(shí)已經(jīng)關(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定的重大問(wèn)題了。國(guó)家重大疫情之下，必須同意國(guó)內(nèi)的公司去仿制，這是沒(méi)有問(wèn)題的，所以大家不必過(guò)度擔(dān)心。 據(jù)2月5日?qǐng)?bào)道，抗病毒藥物瑞得西韋已完成國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的注冊(cè)審批工作，第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者今天將接受用藥。相關(guān)研究將在武漢金銀潭醫(yī)院等多家臨床一線接診新型冠狀病毒感染肺炎患者的醫(yī)院中進(jìn)行，擬入組761例患者，采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照方法展開(kāi)。瑞得西韋針對(duì)新冠病毒肺炎究竟療效如何，我們拭目以待。