【科普】理性看待武漢病毒所“搶注”抗冠狀病毒“神藥”瑞得西韋專利
（圖片來源：武漢病毒所官網(wǎng)截圖）
武漢病毒所將被網(wǎng)友稱為最有希望抗擊疫情的美國“神藥”瑞得西韋申報專利是什么操作？能否獲得授權(quán)？瑞得西韋究竟是什么藥？它能夠用來有效治療新冠病毒肺炎嗎？ 瑞得西韋（Remdesivir）是美國吉利德公司專利的一款原研藥，屬于新型核苷類似物抗病毒藥物，其本質(zhì)是一種RNA 聚合酶抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。其尚未在全球任何地區(qū)獲得上市許可或批準，其安全性和有效性也未被證實，仍然處于試驗性階段。
（圖片來源：吉利德公司網(wǎng)站聲明）
據(jù)報道，1 月 31 日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公布美國首例新型肺炎康復(fù)患者治療全過程，這名患者接受接受了臨床階段藥物瑞得西韋的治療，并于次日出現(xiàn)發(fā)燒等癥狀消失、咳嗽減輕、病情出現(xiàn)好轉(zhuǎn)的情況。除此之外，Science近日在線發(fā)表一篇研究表示，瑞得西韋與單克隆抗體的組合很可能是對抗新冠病毒的理想療法。 根據(jù)《中國專利法》第 2 條的規(guī)定，藥物專利有 3 種類型：產(chǎn)品專利、方法專利、用途專利。發(fā)明產(chǎn)品專利不等同于發(fā)明用途專利。 因?qū)＠暾堎Y料尚未公開，我們推測此次武漢病毒所申請的是瑞得西韋「抗 2019 新型冠狀病毒」的用途專利。也就是說，瑞得西韋本來是研發(fā)出來抗埃博拉病毒的，但那時候世界上還沒發(fā)現(xiàn)新冠病毒（2019-nCov）的存在。 雖然可以申請用途專利，但我們也必須指出，瑞得西韋抗 2019 新型冠狀病毒新用途專利獲得授權(quán)可能有一定難度。 原研廠家吉利德此前已經(jīng)將瑞得西韋的化合物結(jié)構(gòu)申請專利（專利申請公開號CN103052631B），也已經(jīng)將瑞得西韋用于治療冠狀病毒的用途申請專利（專利申請公開號CN108348526A），并提到了冠狀病毒科聚合酶被抑制的技術(shù)特征。
事實上，原研廠商吉利德最開始研發(fā)瑞得西韋，是出于治療埃博拉病毒的目的。后續(xù)的研究才發(fā)現(xiàn)，該藥的效果不限于埃博拉病毒這類的絲狀病毒，對于冠狀病毒等多種病毒也有抑制效果。
因此，用瑞得西韋抗新冠肺炎確實屬于藥品的新應(yīng)用，所以理論上武漢病毒所可以申請用途專利。
（圖片來源：吉利德 CN108348526A號專利申請文件）
如果武漢病毒所的新用途專利要獲得授權(quán)，就必須證明「抗新冠病毒」的新用途具有充分的新穎性、創(chuàng)造性，同時要有足夠的實驗數(shù)據(jù)支持。 根據(jù)《審查指南》對創(chuàng)造性的規(guī)定，如果武漢病毒所對于瑞得西韋在抗新冠病毒方面的藥物作用機理，僅僅是基于藥品的已知性質(zhì)，而且技術(shù)人員在吉利德公開的專利基礎(chǔ)上僅僅是通過合乎邏輯的分析、推理或者有限的試驗就可以得到這一結(jié)果，那么，這一用途發(fā)明就是顯而易見的，不具備突出的實質(zhì)性特點，最終可能無法獲得授權(quán)。 此外，根據(jù)武漢病毒所公布的篩選結(jié)果，對瑞得西韋用于對抗新冠病毒的研究也還停留在體外試驗階段，并沒有臨床方面的數(shù)據(jù)，也無法給出具體治療的劑量數(shù)據(jù)，這件專利能夠獲得授權(quán)還有一定難度。 當(dāng)然，這件專利的申請內(nèi)容并沒有詳細公布，尚不清楚具體的技術(shù)特征。如果專利申請的內(nèi)容是瑞得西韋與其他化合物組合，那么專利獲得授權(quán)的可能性更大。 武漢病毒所僅針對有知識產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋進行了專利申請，而對于國內(nèi)已經(jīng)上市并能夠完全實現(xiàn)自主供應(yīng)的藥物磷酸氯喹，不申請相關(guān)專利?？梢娖鋵τ诒緦＠纳暾埬康氖鞘置鞔_的。 “如果國外相關(guān)企業(yè)有意向為我國疫情防控做出貢獻，我們雙方一致同意在國家需要的情況下，暫不要求實施專利所主張的權(quán)利，希望和國外制藥公司共同協(xié)作為疫情防控盡綿薄之力。” 從上述公告描述來看，武漢病毒所已經(jīng)做好了采用該新用途發(fā)明與美國吉利德進行進行專利交叉許可的準備。如果瑞得西韋臨床試驗效果顯著，我國必然要與美國吉利德公司商議討論關(guān)于制備該藥物可能需要專利許可及許可費用等事宜。此時，武漢病毒研究所提出的專用于抗2019新型冠狀病毒的用途專利申請，可能會成為談判中的籌碼，對于專利許可及費用的談判可能產(chǎn)生好處，我們推測武漢病毒所申請專利的用意在此。 2003年非典之后，我國專利法48-51條有了強制許可的規(guī)定，在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時，或者為了公共利益的目的，國務(wù)院專利行政部門可以給予實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強制許可。這種情況下，國外公司的專利會被強制開放，因為這時已經(jīng)關(guān)系到社會穩(wěn)定的重大問題了。國家重大疫情之下，必須同意國內(nèi)的公司去仿制，這是沒有問題的，所以大家不必過度擔(dān)心。 據(jù)2月5日報道，抗病毒藥物瑞得西韋已完成國內(nèi)臨床試驗的注冊審批工作，第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者今天將接受用藥。相關(guān)研究將在武漢金銀潭醫(yī)院等多家臨床一線接診新型冠狀病毒感染肺炎患者的醫(yī)院中進行，擬入組761例患者，采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。瑞得西韋針對新冠病毒肺炎究竟療效如何，我們拭目以待。